Macchina Softgel senza soluzione di continuità per pillole

Yantai Boxin Pharmaceutical Machinery Co., Ltd. è uno dei principali produttori e fornitori di macchine softgel senza soluzione di continuità per pillole in Cina. Non esitate a vendere all'ingrosso una macchina softgel senza cuciture economica per pillole in vendita qui dalla nostra fabbrica. Sono disponibili prodotti di qualità e prezzi ragionevoli.

 

Le apparecchiature standard per softgel servono la produzione generale di nutraceutici e cosmetici, ma non sono all'altezza quando si producono formulazioni di grado farmaceutico-che richiedono un rigoroso controllo microbico e ambienti privi di particolato-. Costruita esclusivamente per la produzione di capsule di grado clinico e di prescrizione, questa macchina per gel softgel medicale ad alta pulizia integra un'architettura di riempimento asettico, una costruzione a contatto completo in materiale 316L- e un design dell'involucro compatibile con le camere bianche.

 

Essendo una macchina per softgel senza giunzioni di livello farmaceutico-, soddisfa i rigorosi standard di produzione richiesti per i softgel medicali, riducendo al minimo la carica batterica e i rischi di contaminazione incrociata-durante tutto il ciclo di incapsulamento.

 

La macchina ha un ingombro industriale unificato - 1850×750×1800 mm di dimensione complessiva, 380 kg di peso netto e potenza operativa nominale di 7,5 kW - compatibile con gli alimentatori globali trifase da 380 V-. Funziona in modo affidabile in condizioni di officina controllate con temperatura ambiente di 22-25 gradi e umidità relativa del 45%-60%, supportando prestazioni stabili per cicli di produzione prolungati in ambienti di produzione medica regolamentati.

 

 

Ogni materiale-superficie di contatto è-lavorato con precisione in acciaio inossidabile 316L di grado farmaceutico-con finiture elettrolucidate, eliminando micro-vasi in cui possono accumularsi residui o microrganismi. Il sistema di riempimento incorpora un design di consegna asettico a circuito chiuso- con barriere d'aria sterili, che impediscono alla contaminazione ambientale di entrare nel flusso del prodotto durante l'incapsulamento. Tutte le guarnizioni e i componenti di tenuta utilizzano silicone di grado medico- certificato per la biocompatibilità, supportando la convalida per gli ambienti di produzione farmaceutica.

 

La macchina supporta flussi di lavoro compatibili CIP (Clean-in-Place) e SIP (Sterilization-in-Place), riducendo lo smontaggio manuale e i rischi di contaminazione durante il cambio. I livelli di emissione di particolato sono controllati per soddisfare i requisiti di produzione delle camere bianche, rendendo l'unità adatta all'installazione in zone di produzione classificate senza ulteriori modifiche alla custodia.

 

 

A differenza delle macchine di produzione standard con telai aperti e componenti meccanici esposti, questa unità presenta un design del pannello del corpo completamente chiuso con superfici esterne lisce-prive di fessure - che consentono una facile pulizia-e disinfezione tra un lotto e l'altro. I sistemi di azionamento e trasmissione sono isolati dalla zona del prodotto, impedendo alle particelle di lubrificante o ai detriti di usura di entrare nelle aree di riempimento e formatura.

 

Il nastro di gelatina e le stazioni di riempimento sono alloggiati all'interno di un'apposita zona di pulizia a pressione positiva-, mantenendo il flusso d'aria direzionale che mantiene l'area di formatura libera da contaminanti presenti nell'aria. Gli ugelli di riempimento e i rulli trafile a scollegamento-meno rapido-degli strumenti riducono i tempi di cambio e minimizzano l'esposizione alla manipolazione, supportando un cambio rapido della formula preservando l'integrità della pulizia.

 

 

L'output si adatta alle dimensioni della capsula e alla viscosità di riempimento, garantendo una produttività costante rispetto alle specifiche medicali dei softgel senza giunture:

• Softgel medicali di piccole dimensioni da 3-5 dimensioni: 180.000-250.000 pz/ora
• Capsule con ricetta standard da 5-10 dimensioni: 120.000-180.000 pz/h
• Softgel medicali grandi da 10-20 dimensioni: 70.000-120.000 pz/ora

 

La tolleranza del peso di riempimento è mantenuta entro ±2% in tutte le gamme di dimensioni, con spessore del guscio costante e integrità uniforme delle giunture - fondamentali per le formulazioni mediche in cui la precisione del dosaggio influisce direttamente sulla sicurezza del paziente. La macchina per softgel senza giunture supporta capsule di forma ovale e oblunga, adattandosi ai profili softgel medici standard utilizzati nei prodotti farmaceutici soggetti a prescrizione e da banco.

 

 

Forniamo pacchetti completi di documentazione di convalida, inclusi certificati di tracciabilità dei materiali, rapporti sui test di finitura superficiale e protocolli di convalida della pulizia per supportare i processi di qualificazione della struttura. Tutti i componenti a contatto del prodotto-sono dotati di certificati completi dei materiali in acciaio inossidabile 316L e di record di test di biocompatibilità.

 

I sistemi di controllo elettronico supportano la funzionalità di audit trail e la registrazione dei parametri batch, consentendo la completa tracciabilità della produzione per gli audit normativi. L'interfaccia HMI include controlli di accesso a livello utente- e gestione delle ricette, supportando i flussi di lavoro di produzione strutturati richiesti negli impianti di produzione medica regolamentati.

 

 

Ideale per produttori farmaceutici, organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO), produttori di materiali per sperimentazioni cliniche e centri di ricerca sulla formulazione di softgel medici.

 

Offriamo consulenza professionale per l'adattamento della formula, manuali operativi allineati alle GMP-, supporto tecnico remoto 24 ore su 24, 7 giorni su 7 e fornitura globale di pezzi di ricambio. Per i progetti di convalida degli impianti di produzione medica è disponibile il supporto per la qualificazione dell'installazione in loco (IQ) e la qualificazione operativa (OQ).

 

 

D: Questa macchina può essere installata in una linea di produzione esistente per camere bianche?

R: Sì. Il design del pannello completamente chiuso, i bassi livelli di emissione di particolato e la zona del prodotto a pressione-positiva rendono l'unità compatibile con gli ambienti sterili farmaceutici standard senza modifiche sostanziali della struttura.

 

D: Fornite documentazione per i processi di convalida farmaceutica?

R: Forniamo pacchetti completi di documentazione di convalida, inclusi certificati dei materiali, rapporti sulla finitura superficiale e protocolli di pulizia per supportare i flussi di lavoro IQ/OQ/PQ negli impianti di produzione regolamentati.

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